Mit der Möglichkeit, Gesundheitsdaten aus vielfältigen Quellen schnell und im großen Umfang auszuwerten – Big Data in der Medizin –, sind viele Hoffnungen verbunden. Informationstechnologien sollen flächendeckend und personalisiert Therapien, Prädiktionen und Präventionswege entwickeln. Der vorliegende Sachstandsbericht gibt einen Überblick über den technisch-organisatorischen Sachstand zu Big Data in der Medizin, reflektiert grundlegende rechtswissenschaftliche Fragen und skizziert einen ethischen Leitfaden für die Implementierung von Big Data in der Medizin.